醫(yī)療器械也要使用潤滑油脂，而且使用的潤滑油脂的要求更是不一樣的，為什么普通的潤滑劑無法滿足要求？

首選讓我了解一下什么是醫(yī)療器械，直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料和其他類似相關(guān)的物品，這就是對醫(yī)療器械的解釋。使用醫(yī)療器械的目的是對疾病的診斷，損傷的診斷，生命的支持或者維持通過檢查來自人體的樣本為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

關(guān)于醫(yī)療器械上的相關(guān)認(rèn)證以及等級分類也需要了解。醫(yī)療器械也有FDA認(rèn)證，根據(jù)風(fēng)險等級的不同，FDA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級最高，越高類別監(jiān)督越多。

第一類是低風(fēng)險，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第二類是中度風(fēng)險，需要采取嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械
第三類高風(fēng)險，需要采取特別措施，嚴(yán)格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械

評價醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

而作為醫(yī)療器械生產(chǎn)中所需要的必不可少的輔料——潤滑劑，在選擇上也是需要相輔相成的，對應(yīng)不同級別的醫(yī)療器械選擇相對應(yīng)的潤滑油脂，目前一般除了需要獲得食品級3H級別認(rèn)證以外，隨著生產(chǎn)規(guī)范要求越來越完善，對于醫(yī)療專用的潤滑油脂的要求越來越高。

目前市場上對于醫(yī)療潤滑油的要求主要是要能夠通過人體毒性測試等生物相容性報告，同時還有非常重要的一點，就是潤滑油脂能通過環(huán)氧乙烷滅菌而不會有所影響。

目前寶星潤滑油為醫(yī)療行業(yè)量身定制了相對應(yīng)的醫(yī)用級硅油以及醫(yī)療級潤滑脂，均送檢到相關(guān)檢測機構(gòu)檢測，已經(jīng)通過了醫(yī)療毒性的相關(guān)測試以及皮內(nèi)反應(yīng)測試報告以及對應(yīng)的致敏測試等，真正的做到安全無害。符合醫(yī)療器械對于潤滑油脂的要求。

無論是食品加工還是醫(yī)藥設(shè)備上，寶星潤滑油都研發(fā)出了符合標(biāo)準(zhǔn)的高性能的潤滑油脂。為醫(yī)療行業(yè)以及食品加工行業(yè)量身定制潤滑油脂的解決方案，目前寶星已經(jīng)對于醫(yī)療器械設(shè)備潤滑已經(jīng)有一系列穩(wěn)定有效的潤滑方案，歡迎來電咨詢。