制藥行業作為現代醫療體系的重要組成部分,其生產過程中的各個環節都需精細操作,以確保藥品的質量與安全性。其中,藥品壓片設備是制藥生產線上的關鍵設備之一,而設備的潤滑則直接關系到其運行效率和藥品生產質量。本文將從藥品壓片設備的潤滑專業知識出發,探討其重要性及相關的潤滑要點。
藥品壓片設備是制藥過程中用于將藥物原料或顆粒壓制成一定形狀片劑的關鍵設備。其工作原理是通過將物料在模具中壓制成片狀。具體來說,壓片機主要由下模、上模和壓力機構組成。在操作時,先將所需的物料放入下模孔中,然后將上模放在物料上,最后啟動壓力機構,使上模按照設定的壓力將物料壓制成片狀。
然而在制藥設備的維護過程中,潤滑油的使用是非常普遍的,而不同部位對潤滑油的質量要求往往不同。潤滑油的選擇與使用直接關系到設備的運行效率和藥品生產的質量安全,因此,大部分企業都將潤滑油作為GMP(藥品生產質量管理規范)的消耗品進行嚴格管理。此外,對于不同部位的潤滑需求,還應選擇適合的潤滑油類型。例如,一些需要承受高溫或高壓的部位,應選擇具有良好耐高溫和高壓性能的潤滑油。像壓片機壓輪等部位,開機前需要使用食品級潤滑油噴劑進行潤滑。這種噴劑必須符合FDA食品級標準,具備高粘性的基礎油和卓越的抗磨性能。通過噴加這種潤滑油,可以有效避免開機運轉時潤滑油滴漏和飛濺,從而保護壓輪免受磨損。
那么使用工業級普通潤滑油對壓片機進行潤滑,雖然可以滿足基本的潤滑需求,但潛在的風險不容忽視。工業級潤滑油中通常含有多環芳烴、重金屬、硫、磷等有害物質,這些物質具有較大的毒性。在制藥生產過程中,如果壓片機使用了這類工業級潤滑油,一旦潤滑油與藥品發生接觸,就有可能導致藥品被污染。消費者一旦食用這些被污染的藥品,可能會對他們的生命安全構成嚴重威脅。因此,為了確保藥品生產的安全和質量,壓片機必須使用食品級潤滑油。食品級潤滑油經過嚴格的篩選和測試,不含有對人體有害的物質,能夠確保在生產過程中不會污染藥品。同時,食品級潤滑油也具有良好的潤滑性能,能夠滿足壓片機對潤滑的需求,確保設備的正常運行。
寶星針對不同使用場景和要求推出了一系列醫用級潤滑產品,在制藥行業中設備生產及維護保養發揮了重要作用。使用三類加氫基礎油,具有優異的抗磨性,抗氧化。符合美國FDA NSF認證,具有上光上亮、脫模潤滑效果好。適用于各位片劑、膠囊、藥丸脫模或者設備部件潤滑使用,通過生物相容性檢測,FDA食品級認證。
寶星食品級醫用潤滑油,憑借其卓越的性能品質和高安全性,為醫療設備器械的正常運行提供了有力保障。目前已與大博醫療、精鋒醫療有緊密的合作,已通過生物相容性檢測:急性毒性檢測、皮內反應檢測、 熱原測試、體外溶血測試、細胞毒性檢測、致敏檢測,同時通過FDA NSF食品級認證,歐盟REACH、ROHS等環保認證,寶星將繼續致力于為醫療設備行業提供更高效、更安全的潤滑解決方案,助力醫療行業的持續發展。